Совершенствование системы обеспечения качества медицинской и фармацевтической продукции в пятилетку качества

Abstract

Целью системы качества, созданной Министерством здравоохранения Республики Беларусь, является осуществление мероприятий по обеспечению безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, лекарственных средств, фармацевтических субстанций; стимулирование инновационного развития медицинской продукции белорусского производства. Объекты и методы. Для реализации установленных целей и задач разработаны и внедрены в систему следующие методы: оценка показателей качества; оценка показателей эффективности; оценка показателей безопасности, которые постоянно дополняются и совершенствуются; мониторинг качества медицинской продукции. Результаты. Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Беларусь, подтверждающее качество, эффективность и безопасность медицинской и фармацевтической продукции для здоровья человека, является результатом работ и дает право реализации и использования продукции на территории Республики Беларусь для граждан и организаций здравоохранения. Заключение. Система обеспечения качества и безопасности медицинской продукции и лекарственных средств, созданная Министерством здравоохранения Беларуси, постоянно совершенствуется с учетом современных реалий.

The aim of the quality system established by the Ministry of Health of the Republic of Belarus is to implement measures to ensure the safety, effectiveness and quality of medical products, medicines, pharmaceutical substances; to stimulate the innovative development of Belarusian-made medical products. Objects and methods. To achieve the set goals and objectives, the following methods have been developed and implemented into the system: assessment of quality indicators; assessment of performance indicators; assessment of safety indicators, which are constantly being supplemented and improved; monitoring the quality of medical products. Results. The registration certificate of the Ministry of Health of the Republic of Belarus, confirming the quality, effectiveness and safety of medical and pharmaceutical products for human health, is the result of work and gives the right to sell and use products on the territory of the Republic of Belarus for citizens and healthcare organizations. Conclusion. The system for ensuring the quality and safety of medical products and medicines, created by the Ministry of Health of Belarus, is constantly being improved taking into account modern realities.