Актуальные проблемы применения медицинских изделий при оказании стоматологической помощи в Беларуси и пути их решения

Abstract

Цель работы — определение основных проблем, связанных с медицинскими изделиями (МИ), применяемыми при оказании стоматологической помощи, и поиск путей их решения. Объекты и методы. Проведен анализ данных специальной литературы и требований законодательства по данному вопросу. Выполнено сравнение и обобщение с мировым опытом, а также моделирование и прогнозирование результативности решения сформулированных проблем. Результаты. В работе рассматриваются вопросы, связанные с применением медицинских изделий в стоматологии в Беларуси, такие как возникновение неблагоприятных событий (инцидентов) при их применении, наличие в обращении незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий, а также доступность для специалистов ограниченного ассортимента медицинских изделий. Предложены пути их решения, которые включают в себя также упрощение процедуры регистрации медицинских изделий, определение порядка государственного надзора за их обращением и сбора информации о неблагоприятных событиях (инцидентах) при их применении. Заключение. Система государственного регулирования обращения МИ в Беларуси, в том числе для оказания стоматологической помощи, довольно эффективна, так как основным этапом контроля медицинской безопасности, качества и эффективности медицинских изделий является государственная регистрация. При ее проведении осуществляются инструментальные испытания и исследования, проверка производства МИ, а также оценка применения МИ непосредственно у пациентов.

The aim of the work is to identify the main problems associated with medical devices (MD) used in the provision of dental care and to find ways to solve them. Objects and methods. The analysis of the data from the specialized literature and the requirements of legislation on this issue has been carried out. The comparison and generalization with the world experience, as well as modeling and forecasting of the effectiveness of solving the formulated problems are carried out. Results. The paper discusses issues related to the use of medical devices in dentistry in Belarus, such as the occurrence of adverse events (incidents) during their use, the presence of unregistered, falsified and counterfeit medical devices in circulation, as well as the availability of a limited range of medical devices for specialists. Ways of solving them are proposed, which include, among other things, simplifying the procedure for registering medical devices, determining the procedure for state supervision of their handling and collecting information about adverse events (incidents) during their use. Conclusion. The system of state regulation of the treatment of MD in Belarus, including for the provision of dental care, is quite effective, since the main stage of monitoring medical safety, quality and effectiveness of medical products is state registration, during which instrumental tests and studies are carried out, the production of MD is checked, as well as the assessment of the use of MD directly in patients.