Эффективность комбинированной терапии бессимптомной бактериурии у беременных: результаты рандомизированного контролируемого исследования

Abstract

Бессимптомная бактериурия является распространенным состоянием у беременных, особенно при наличии факторов риска инфекций мочевых путей. Несмотря на эффективность антибактериальной терапии, значимой проблемой лечения бактериурии у беременных является высокая частота рецидивов. В данном исследовании оценивалась эффективность и безопасность комбинированного лечения бессимптомной бактериурии у беременных фосфомицином и комплексным фитопрепаратом по сравнению с монотерапией фосфомицином. В исследование были включены 57 пациентов, которые были рандомизированы в две группы: одна получала только фосфомицин (n=26), вторая – фосфомицин в сочетании с комплексным фитопрепаратом (n=31). Основным критерием эффективности была частота рецидивов бактериурии через 12 недель, вторичными показателями – время до рецидива, микробиологическая эрадикация, частота развития симптомного инфекционного процесса, потребность в повторном курсе антибиотикотерапии, частота нежелательных явлений и изменения качества жизни, оцененные с использованием опросника SF-36. Результаты показали, что комбинированное лечение значительно снижает частоту рецидивов по сравнению с монотерапией (16,1% против 42,3%, p=0,03). Среднее время до рецидива составило 41,2±9,6 дня в группе фосфомицина и 63,5±7,8 дня в группе комбинированного лечения (p=0,02), что подтверждено анализом Каплана – Мейера. На 7-й и 14-й день после лечения микробиологическая эрадикация была достоверно выше в группе комбинированного лечения (p=0,04 и p=0,03 соответственно). Симптомный инфекционно-воспалительный процесс в течение 12 недель развился у 9,7% пациентов в группе монотерапии и у 3,2% пациентов в группе комбинированного лечения (p=0,05). Потребность в повторном курсе антибиотикотерапии была ниже при комбинированной терапии (3,2% против 15,4%, p=0,04). Частота нежелательных явлений также оказалась ниже в группе комбинированного лечения (3,2% против 19,2%, p=0,03), что свидетельствует о лучшей переносимости. Анализ показателей качества жизни по опроснику SF-36 выявил более выраженное улучшение в группе комбинированной терапии (18,2±3,6 против 12,4±4,1, p=0,01). Таким образом, добавление комплексного фитопрепарата к фосфомицину при лечении бессимптомной бактериурии позволяет снизить частоту рецидивов, увеличить время до рецидива, повысить эффективность эрадикации бактерий, уменьшить потребность в повторной антибиотикотерапии и улучшить качество жизни пациентов при хорошей переносимости лечения. Данные результаты подчеркивают перспективность комбинированного подхода и необходимость дальнейших исследований для подтверждения полученных выводов в более масштабных клинических исследованиях.

Asymptomatic bacteriuria is a common condition in pregnant women, particularly in the presence of risk factors for urinary tract infections. Despite the effectiveness of antibacterial therapy a major challenge in treating bacteriuria during pregnancy is the high recurrence rate. This study evaluated the efficacy and safety of combined treatment of asymptomatic bacteriuria in pregnant women with fosfomycin and a complex phytopreparation compared to fosfomycin monotherapy. A total of 57 patients were enrolled and randomized into two groups: one received fosfomycin alone (n=26), while the other received fosfomycin in combination with the complex phytopreparation (n=31). The primary efficacy outcome was the recurrence rate of bacteriuria at 12 weeks. Secondary outcomes included time to recurrence, microbiological eradication, incidence of symptomatic infection, need for repeated antibiotic therapy, frequency of adverse events, and changes in quality of life assessed using the SF-36 questionnaire. The results demonstrated that combined therapy significantly reduced the recurrence rate compared to monotherapy (16.1% vs. 42.3%, p=0.03). The mean time to recurrence was 41.2±9.6 days in the fosfomycin group and 63.5±7.8 days in the combination therapy group (p=0.02), as confirmed by Kaplan – Meier analysis. Microbiological eradication on days 7 and 14 post-treatment was significantly higher in the combination therapy group (p=0.04 and p=0.03, respectively). A symptomatic infectious-inflammatory process developed within 12 weeks in 9.7% of patients in the monotherapy group and in 3.2% of patients in the combination therapy group (p=0.05). The need for repeated antibiotic therapy was lower with combination treatment (3.2% vs. 15.4%, p=0.04). The frequency of adverse events was also lower in the combination therapy group (3.2% vs. 19.2%, p=0.03), indicating better tolerability. Quality of life assessment using the SF-36 questionnaire showed a more pronounced improvement in the combination therapy group (18.2±3.6 vs. 12.4±4.1, p=0.01). Thus, the addition of a complex phytopreparation to fosfomycin in the treatment of asymptomatic bacteriuria reduces the recurrence rate, prolongs the time to recurrence, enhances bacterial eradication, decreases the need for repeated antibiotic therapy, and improves patients’ quality of life while maintaining good tolerability. These findings highlight the potential of the combined approach and the need for further studies to confirm these results in larger clinical trials.