Оценка безопасности применения мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки для терапии хронического полипозного риносинусита

Abstract

Введение. Наиболее распространенным методом лечения хронического полипозного риносинусита является функциональная эндоскопическая риносинусохирургия с последующим применением интраназальных глюкокортикостероидов в послеоперационном периоде. Учитывая рецидивирующий характер заболевания, эффективность медикаментозной терапии составляет всего около 50%, а многократные хирургические вмешательства увеличивают риск осложнений, поэтому возникает необходимость поиска новых методов терапии хронического полипозного риносинусита. Важным аспектом является восстановление эпителиального барьера слизистой оболочки носа и снижение воспалительных процессов в ней для облегчения симптомов. Мезенхимальные стволовые клетки, обладающие широким спектром иммуномодулирующих свойств, могут стать перспективным новым средством лечения этого заболевания. Результаты. Переносимость иммунотерапии биомедицинским клеточным продуктом на основе мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки была хорошей у всех пациентов (n = 27). Однако местные реакции (отек слизистой носа в области введения, изменение ее цвета на синюшно-розовый) без клинических проявлений в месте введения суспензии с биомедицинским клеточным продуктом на основе мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки в полости носа наблюдались у пяти человек (36%) в основной группе 1 и у двух человек (15%) в основной группе 2. Общих реакций (повышения температуры тела, изменения частоты сердечных сокращений, артериального давления, аллергических реакций немедленного типа) выявлено не было. У всех пациентов основных и контрольной групп показатели общего, биохимического и иммунологического анализов крови были в норме на всех этапах, не было выявлено статически значимых различий показателей, отклоняющихся от нормы или имеющих клиническое значение. Полученные результаты свидетельствуют о том, что дополнение стандартного лечения хронического полипозного риносинусита клеточной терапией по данным общего анализа крови не оказывает системного воздействия на организм (р Уэлча, Уилкоксона > 0,05). Заключение. Клеточная терапия биомедицинским клеточным продуктом на основе мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки при хроническом полипозном риносинусите безопасна и хорошо переносится пациентами. Местное применение мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки при хроническом полипозном риносинусите не оказывает системного воздействия на организм на основании данных общего и биохимического анализов крови, а также ее иммунологического исследования. При местном применении мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки допустимо возникновение местных реакций в месте введения без клинических проявлений: изменение цвета слизистой, отек слизистой оболочки носа.

Background. The most common method for treating chronic polypous rhinosinusitis is functional endoscopic sinus surgery followed by the use of intranasal corticosteroids in the postoperative period. Considering the recurrent nature of the disease, with only about 50% effectiveness of medical therapy, and the increased risk of complications with multiple surgical interventions, there is a need to explore new treatment methods for chronic polypous rhinosinusitis. An important aspect is restoring the epithelial barrier of the nasal mucosa and reducing inflammatory processes within it to alleviate symptoms. Mesenchymal stem cells, which possess a wide range of immunomodulatory properties, may become a promising new therapeutic option for this condition. Results. The tolerability of immunotherapy with a biomedical cell product based on mesenchymal stem cells from the olfactory epithelium was good in all patients (n = 27). However, local reactions, such as nasal mucosa edema at the injection site and color change of the nasal mucosa to bluish-pink, without clinical manifestations at the site of suspension administration were observed in 5 patients (36%) in Group 1 and in 2 patients (15%) in Group 2. No systemic reactions (such as fever, changes in heart rate, blood pressure, or immediate allergic responses) were detected. In all patients of both the main and control groups, general, biochemical, and immunological blood parameters remained within normal ranges at all stages; no statistically significant differences or clinically relevant deviations were found. These data suggest that additional cell therapy alongside standard treatment for chronic polypous rhinosinusitis does not exert systemic effects on the body based on complete blood count data (p > 0.05). Conclusion. Cell therapy with a biomedical cell product based on mesenchymal stem cells from the olfactory epithelium is safe and well tolerated in patients with chronic polypous rhinosinusitis. The local application of mesenchymal stem cells from the olfactory epithelium does not produce systemic effects according to blood tests, biochemical analysis, or immunological studies. Local reactions at the injection site-such as mucosal color change or edema – may occur but without clinical significance. Keywords: cell therapy, stem cells, chronic polyposis rhinosinusitis, safety.