Исследование острой токсичности фармацевтической субстанции циклофосфамид

Abstract

Фармацевтический рынок является стратегически важным сектором экономики, основой ее безопасности в области здравоохранения, лекарственного и медико-технического обеспечения. Сохранение и улучшение здоровья населения как важнейшей составляющей национальной безопасности требует исключения критической зависимости лекарственного обеспечения населения от внешней экономической конъюнктуры. В связи с этим в нашей стране была сформирована Государственная программа развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2016–2020 гг., мероприятиями которой предполагается создание генерических и инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний, имеющих наиболее высокую летальность. В связи с этим в фармацевтической отрасли промышленности Республики Беларусь значительно расширяется ассортимент выпускаемой продукции, что определяет потребность в создании безопасных условий труда работающих. Цель исследований – экспериментальным путем в острых опытах определить параметры токсикометрии для установления класса опасности и дальнейшего гигиенического нормирования фармацевтической субстанции циклофосфамид. В острых экспериментах на различных видах лабораторных животных были установлены среднесмертельные дозы при внутрижелудочном и внутрибрюшинном введении, среднесмертельная концентрация, порог и зона острого действия фармацевтической субстанции циклофосфамид. Установлено, что циклофосфамид относится к чрезвычайно опасным веществам по ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности» и чрезвычайно токсичным веществам по ТКП 125-2008 (02040) «Надлежащая лабораторная практика». С целью обеспечения безопасных в гигиеническом отношении условий труда работающих на производстве циклофосфамида с учетом экспериментально выявленных особенностей его острого биологического действия организация технологического процесса должна обеспечить невозможность попадания в воздух рабочей зоны фармацевтической субстанции для исключения контакта с органами дыхания работающих.