Среднесрочные результаты коррекции протяженных поражений коронарных артерий с применением биодеградируемых сосудистых скаффолдов

Abstract

Цель. Изучить эффективность и безопасность коррекции протяженных поражений коронарных артерий с помощью биодеградируемых сосудистых скаффолдов в сравнении с металлическими стентами с лекарственным покрытием эверолимус. Материалы и методы. За период с 2013 по 2018 годы на базе РНПЦ «Кардиология» была выполнена эндоваскулярная коррекция протяженных (более 25 мм) поражений коронарных артерий у 80 пациентов. Пациенты в рандомном порядке были разделены на две группы: группа 1 (n = 40) – коррекция поражений с помощью биодеградируемого сосудистого скаффолда BVS Absorb с медикаментозным покрытием эверолимус, группа 2 (n = 40) – коррекция поражений с помощью металлического стента XienceV/Xience Pro с аналогичным лекарственным покрытием. Результаты. За 12-месячный период наблюдения в обеих группах не было зафиксировано ни одного случая смерти или инфаркта миокарда. Годовая кумулятивная частота первичных кардиологических событий составила 10% в группе 1 и 8,75% в группе 2, 4 и 3 случая несостоятельности целевого поражения соответственно (p > 0,05). В качестве вторичных конечных точек зарегистрировано 3 случая реваскуляризации целевого поражения и 4 случая реваскуляризации целевого сосуда в каждой из групп, 5 случаев несостоятельности целевого сосуда в группе 1 и 4 случая в группе 2 (p > 0,05). При этом в группе 1 выявлен один случай подтвержденного и один случай вероятного тромбоза скаффолда (кумулятивная частота 5%), в группе 2 тромбозов стента выявлено не было (p = 0,49). Заключение. Коррекция протяженных поражений с помощью биодеградируемых сосудистых скаффолдов показала сопоставимые среднесрочные клинические и ангиографические результаты в сравнении с металлическими стентами с медикаментозным покрытием эверолимус. Риск достижения комбинированной конечной точки (смерть + острый инфаркта миокарда + повторная реваскуляризация по причине несостоятельности целевого поражения) в среднесрочном периоде наблюдения не различался между лицами обеих изучаемых групп.