Токсикологическая характеристика, классификация опасности и обоснование предельно допустимых концентраций фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид в воздухе рабочей зоны и атмосферы

Abstract

Выполнена токсиколого-гигиеническая оценка фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид при различных режимах, дозах и путях поступления в организм лабораторных животных, позволившая установить параметры ее токсикометрии, особенности биологической активности, проявляющейся слабыми кумулятивными свойствами, отсутствием кожно-резорбтивных эффектов и раздражающего действия на кожу, слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаза, без существенных признаков аллергенного действия на организм. В статье определены критерии вредного действия, на основании которых разработаны гигиенические нормативы содержания субстанции в объектах среды обитания человека (воздух рабочей зоны и атмосферы) и классы опасности соединения.

A toxicological and hygienic assessment of the pharmaceutical substance of metformin hydrochloride was performed using various regimens, doses and ways of entry into the body of laboratory animals. The conducted studies allowed us to establish the parameters of the toxicometry of metformin and the features of its biological action, which consist in the absence of an irritating effect on the skin and skin-resorptive properties, an allergenic effect on the body and weak cumulative properties and irritant effect on the mucous membranes of the eyes. Hazard classes of the metformin hydrochloride and hygienic regulations for this substance content in the air of the working area and atmosphere have been developed.