Оценка медицинских технологий: нормативное сопровождение и перспективы развития в Республике Беларусь

Abstract

Введение. Оценка медицинских технологий (ОМТ) является актуальным научным и практическим направлением для формализации и обоснования отбора оптимальных подходов к ведению заболеваний в условиях здравоохранения конкретной страны. Цель работы: анализ структуры и формулировка перспектив развития системы ОМТ в Республике Беларусь. Материалы и методы. Выполнен поиск и анализ нормативных правовых актов в Республике Беларусь, регламентирующих исследование, экспертизу и отбор МТ для бюджетного финансирования. Использованы формально-логический; сравнительно-правовой; исторический; формально-юридический, системный методы исследования. Результаты и их обсуждение. В Республике Беларусь отсутствует единый нормативный правовой акт, интегрирующий все аспекты ОМТ. Закон «О здравоохранении» в статьей 373 «Клинико-экономическая (фармакоэкономическая) экспертиза» определяет законодательную базу для выполнения экспертной работы в области ОМТ. Проведение клинико-экономических исследований определяется отдельными нормативными документами, посвященными выполнению конкретных методов. Ключевой структурой системы ОМТ является Республиканская формулярная комиссия. Объектами ОМТ могут быть не только лекарственные средства, но и медицинские изделия, вакцины, клеточные технологии, различные медицинские вмешательства (хирургические, реабилитационные, профилактические), системы, используемые для охраны и поддержания здоровья человека, информационные и организационные технологии, государственные программы. Выводы. ОМТ - это инструмент поддержки принятия обоснованных управленческих решений, направленный на повышение эффективности использования ресурсов здравоохранения, совершенствование планирования медицинской помощи, обеспечения лекарственными средствами, медицинскими изделиями, оборудованием и элемент системы управления качеством медицинской помощи.

Health technology assessment (HTA) is a relevant scientific and practical area for formalizing and substantiating the selection of optimal approaches to disease management in the healthcare environment of a particular country. Objectives: to analyze the structure and formulate prospects for the HTA development in the Republic of Belarus. Methods. The search and analysis of regulatory legal acts in the Republic of Belarus regulating the study, examination and selection of HTA for budget financing was performed. Formal-logical; comparative-legal; historical; formal-legal, systemic research methods were used. Results. There is no single regulatory legal act integrating all aspects of HTA in the Republic of Belarus. The Law "On Healthcare" in Article 373 "Clinical and Economic (Pharmacoeconomic) Expertise" defines the legislative basis for the implementation of expert work in the HTA field. Conducting clinical and economic studies is determined by separate regulatory documents devoted to the implementation of specific methods. The key structure of the HTA system is the Republican Formulary Commission. The objects of HTA may be not only medicines, but also medical devices, vaccines, cellular technologies, various medical interventions (surgical, rehabilitation, preventive), systems used to protect and maintain human health, information and organizational technologies, government programs. Conclusion. HTA is a tool for supporting informed management decisions aimed at increasing the efficiency of using healthcare resources, improving medical care planning, providing medicines, medical devices, equipment and an element of the health care quality management system.