Фармакоэкономическая оценка применения Гамманорм/Скувига (иммуноглобулина нормального человеческого для подкожного введения, раствор 165 мг/мл) для лечения пациентов детского возраста с первичным иммунодефицитом в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь

Abstract

Врожденные иммунодефицитные состояния, как правило, проявляются у детей в течение первых двух лет жизни и приводят к возникновению инфекций, которые крайне трудно поддаются лечению, рецидивируют, быстро переходят в хроническую форму и в конечном счете представляют собой угрозу для жизни ребенка. По данным Республиканского научно-практического центра детской онкологии, гематологии и иммунологии, в 2020 году в Беларуси было зарегистрировано 93 пациента с первичным иммунодефицитом (ПИД) с нарушением антителообразования, из которых 83 пациента – дети до 18 лет. По состоянию на 31 декабря 2022 года количество пациентов с ПИД с нарушением антителообразования в Республике Беларусь возросло до 124, из которых 97 пациентов – дети до 18 лет, что может быть обусловлено распространением и улучшением методов диагностики заболеваний данной группы. Основой патогенетического лечения значительного числа пациентов с ПИД остается иммуноглобулинотерапия. Стандартом лечения ПИД в настоящее время является заместительная терапия IgG, проводимая либо внутривенно, либо подкожно. Проведена фармакоэкономическая оценка целесообразности применения ЛП Скувига (иммуноглобулина человека нормального для подкожного введения, раствор 165 мг/мл) для лечения пациентов детского возраста с ПИД в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь.

Congenital immunodeficiency conditions usually manifest themselves in children during the first two years of life and lead to infections that are extremely difficult to treat, recur, quickly become chronic and ultimately pose a threat to the child’s life. According to the Republican Scientific and Practical Center for Children’s Oncology, Hematology and Immunology, in 2020, 93 patients with primary immunodeficiency (PID) with impaired antibody formation were registered in Belarus, of which 83 patients were children under 18 years of age. As of December 31, 2022, the number of patients with PID with impaired antibody formation in the Republic of Belarus increased to 124, of which 97 patients are children under 18 years of age, which may be due to the spread and improvement of diagnostic methods for diseases of this group. Immunoglobulin therapy remains the basis of pathogenetic treatment for a significant number of patients with PID. The standard treatment for PID is currently IgG replacement therapy, administered either intravenously or subcutaneously. A pharmacoeconomic assessment of the feasibility of using Skuviga (normal human immunoglobulin for subcutaneous administration, 165 mg/ml solution) for the treatment of pediatric patients with PID in the healthcare system of the Republic of Belarus was conducted.