Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата ОктапласЛГ для лечения пациентов с комбинированными дефицитами факторов свертывания крови в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь

Abstract

Введение. При значительных дефицитах факторов свертывания крови у пациентов отмечаются жизнеугрожающие кровотечения. Основой лечения пациентов с комбинированными дефицитами факторов является специфическая заместительная терапия лекарственными препаратами (ЛП) или компонентами крови, содержащими дефицитные факторы свертывания. Материалы и методы. Настоящее фармакоэкономическое исследование выполнено с применением анализа «минимизации затрат» и анализа «затраты/полезность» на базе построенной модели Маркова с временным горизонтом 25 лет. Проведен анализ чувствительности результатов исследования с учетом снижения объема потребления ЛП ОктапласЛГ на 30% по сравнению со свежезамороженной плазмой (СЗП), уменьшения временного горизонта модели до 5 лет, альтернативной оценки посттраснфузионных рисков. Результаты. Стоимость ЛП ОктапласЛГ ниже СЗП, подвергнутой патогенредукции любым из доступных в Республике Беларусь способов. Отсутствуют какие-либо доказанные клинические преимущества патогенредуцированной СЗП по сравнению с ЛП ОктапласЛГ, тогда как имеются научные данные о клинических преимуществах ЛП ОктапласЛГ по сравнению с СЗП, не подвергшейся патогенредукции. ОктапласЛГ является ЛП, который производится в соответствии со стандартами GMP и подвергается доклиническим и клиническим испытаниям в соответствии с GCP. Результаты дополнительно проведенного анализа «затраты/полезность» также показали экономическую целесообразность применения технологии лечения с использованием ЛП ОктапласЛГ. Выводы. Целесообразность применения ЛП ОктапласЛГ для лечения пациентов с комбинированными дефицитами факторов свертывания крови в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь с позиции фармакоэкономического анализа научно обоснована в сравнении с обычной СЗП (СЗП без редукции патогенов). Использование ОктапласЛГ является доминирующей технологией в сравнении с патогенредуцированной плазмой с клинико-экономической точки зрения.

Life-threatening bleeding is noted in patients with significant deficits of clotting factors. The basis for the treatment of patients with combined deficiencies of blood clotting factors is specific replacement therapy with medicines or blood components containing deficient clotting factors. Materials and methods. The present pharmacoeconomical study was performed using the analysis of "cost minimization" and the analysis of "costs/utility" based on the constructed Markov model with a time horizon of 25 years. Sensitivity analysis was carried out taking into account results of the study which demonstrated volume reduction with infusion of the medicine OctaplasLG by 30% compared with freshly frozen plasma (FFP), reduction of the time horizon of the model to 5 years, alternative data about posttransfusion complications. Results. The cost of the medicine OctaplasLG is lower than any of the methods of pathogen reduction of FFP available in the Republic of Belarus. There are no proven clinical benefits of pathogen-reduced FFP compared to the medicine OctaplasLG, whereas there is scientific evidence on the clinical benefits of the medicine OctaplasLG compared to non-pathogen-reduced FFP. OctaplasLG is a subject to GMP production and is subject of preclinical and clinical trials in accordance with GCP. The results of the additional cost/utility analysis also showed the economic rationale for using the medicine OctaplasLG. Conclusions. The expediency of using the medicine OctaplasLG for the treatment of patients with combined deficiencies of blood clotting factors is scientifically justified in the conditions of the healthcare system of the Republic of Belarus in comparison with normal FFP (without reduction of pathogens) from the standpoint of pharmacoeconomical analysis. The use of OctaplasLG is the dominant technology compared to pathogenreduced plasma from a clinical and economic point of view.