Методы выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита Е в сыворотке крови людей

Abstract

В статье приведены результаты определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита Е (ВГЕ) в 91 образце сыворотки крови людей с помощью иммуноферментной референсной тест-системы ДС-ИФА-АНТИ-HEV-G (НПО «Диагностические системы», РФ) в параллели с разрабатываемой национальной тест-системой, проведен статистический анализ полученных данных, оценена аналитическая чувствительность и специфичность разрабатываемого набора. Также была проведена сравнительная оценка использования 3 разных тест-систем ИФА (ДС-ИФА-АНТИ-HEV-G; «Вектогеп Е-IgG», АО «Вектор-Бест», РФ; экспериментальная тест-система) на панели из 43 образцов сыворотки крови. Разрабатываемая отечественная иммуноферментная тест-система по своим аналитическим характеристикам не уступает зарубежным аналогам, что позволяет в дальнейшем использовать ее в практике лабораторной медицины.

The article presents the results of the determination of class G immunoglobulins for hepatitis E virus (HEV) in 91 samples of human blood sera using the «DS-ELISA-ANTI-HEV-G» immunoassay test system (NPO Diagnostic Systems, RF) in parallel with the national test system being developed. A statistical analysis of the obtained results was carried out, the analytical sensitivity and specificity of the developed set were evaluated. A comparative evaluation of the use of 3 diff erent ELISA kits (DS-ELISA-ANTI-HEV-G; «Vectohep E-IgG»; experimental test system) was also carried out on the panel of 43 blood serums. The developed enzyme immunoassay system is not inferior in its analytical characteristics to foreign analogues, that makes it possible to use it in the practical activities of laboratories in the future. To avoid taking into account false positive and false negative results, it is advisable to introduce a gray zone.