Особенности токсикологических свойств фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид при ингаляционном пути поступления

Abstract

В рамках реализации мероприятий Государственной программы развития фармацевтической промышленности на 2016-2020 гг. проведены работы по обоснованию предельно допустимой концентрации фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид в воздухе рабочей зоны и атмосферы, включая исследования по острой и хронической токсичности при ингаляционном пути поступления в организм лабораторных животных. Установлены особенности влияния субстанции метформина гидрохлорид на гематологические и биохимические показатели крови, а также общий анализ мочи. Полученные результаты позволяют отнести изучаемую субстанцию к умеренно опасным веществам (3 класс опасности, согласно ГОСТ 12.1.007-76).

As part of the implementation of the State Program for the Development of the Pharmaceutical Industry for 2016-2020, work was carried out to substantiate the maximum permissible concentration of the pharmaceutical substance metformin hydrochloride in the air of the working area and atmosphere, including studies on acute and chronic toxicity in the inhalation route of entry into the body of laboratory animals. The peculiarities of the effect of the substance metformin hydrochloride on hematological and biochemical parameters of blood, as well as a general urinalysis, were established. The obtained results allow us to attribute the substance under study to moderately dangerous (hazard class 3, according to GOST 12.1.007-76).