Стандартизация лекарственных средств

Abstract

Рассматриваются вопросы статистической обработки химических данных, разработки и валидации аналитических методик; создания оригинальных и генерических лекарственных препаратов; проведения доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований (испытаний) и исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов; разработки фармакопейных статей и нормативных документов по качеству и регистрации лекарственных препаратов. Предназначено для студентов фармацевтического факультета, магистрантов, аспирантов, докторантов, слушателей факультета повышения квалификации и переподготовки кадров, провизоров-специалистов, уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, специалистов системы контроля и обеспечения качества лекарственных средств.