Разработка комбинированного спрея противовоспалительного действия и определение его технологических параметров

Abstract

Цель – разработка состава комбинированного спрея для наружного применения противовоспалительного действия. Материал и методы. В качестве нестероидного противовоспалительного средства при разработке состава использовали ибупрофен, в качестве растительного компонента – жидкий экстракт полыни горькой 1:1. Выбор состава комбинированного спрея проводили с помощью органолептической оценки опытных составов, определения их физико-химических показателей (относительной плотности, динамической вязкости, рН) и оценки динамических характеристик распыления (угла конуса и статического отпечатка распыла, площади поверхности и объемной зоны распыления). Физико-химические показатели определяли в соответствии с общепринятыми фармакопейными методиками. Для оценки динамических показателей использовали методики, описанные в научной литературе. Технологические показатели состава (масса и выход содержимого упаковки, однородность массы дозы и количество доз в упаковке) определяли по фармакопейным методикам. Результаты. В ходе разработки комбинированного спрея для наружного применения выбран состав, содержащий: ибупрофен и жидкий экстракт полыни горькой 1:1 в качестве действующих компонентов, этанол 96% в качестве основного растворителя, полиэтиленгликоль 400 в качестве солюбилизатора, поливинилпирролидон в качестве пленкообразователя и воду очищенную. Динамическая вязкость спрея составила 8,228±0,052 мПа×с, относительная плотность – 0,940±0,001, рН – 5,19±0,01. Рекомендуемое расстояние распыления состава от 5 до 15 см, что обеспечивает равномерный струйный распыл со средним углом распыления от 32,03° до 44,60° и наибольшей площадью поверхности и объемной зоной распыления в 232,78 см 3 и 345,86 см 3 соответственно. Выход содержимого флакона составил в среднем 98,50±0,24%, что соответствовало 555±1,4 дозам. Заключение. Разработан состав комбинированного спрея для наружного применения. Состав обладает необходимыми органолептическими, физико-химическими и технологическими характеристиками и может быть предложен как перспективный противовоспалительный препарат.

Objectives. To develop the composition of the combined anti-inflammatory spray for external application. Material and methods. While developing the composition, ibuprofen was used as a non-steroidal anti-inflammatory agent and Artemisia absinthium liquid extract 1:1 - as a herbal component. The choice of the combined spray composition was carried out by means of organoleptic evaluation of the experimental compositions, determination of their physicochemical parameters (relative density, dynamic viscosity, pH) as well as evaluation of dynamic characteristics of atomization (cone angle and static spray torch prints, surface area and volumetric zone of atomization). Physicochemical parameters were determined in accordance with generally accepted pharmacopoeial methods. The methods described in the scientificliterature were used to evaluate dynamic parameters. The composition technological indicators (mass and yield of the package contents, homogeneity of the dose mass and number of doses in the package) were determined according to pharmacopoeial methods. Results. In the course of the development of a combined spray for external application, theobtained composition containing ibuprofen and liquid extract of Artemisia absinthium 1:1 as active components, ethanol 96% as the main solvent, polyethylene glycol 400 as a solubilizer, polyvinylpyrrolidone as a film former and purified water was optimally selected. The dynamic viscosity of the spray was 8.234±0.052 mPa×s, relative density was 0.939±0.001, and pH was 5.19±0.01. The recommended spraying distance of the composition is from 5 to 15 cm, which provides a uniform jet spray with an average spray angle of 32.03° to 44.61° and the largest surface area and atomization surface area of 232.78 cm 3 and 345.63 cm 3 , respectively. The vial content yield averaged 98.50±0.24%, corresponding to 555±1.4 doses. Conclusions. The composition of the combined spray for external use has been developed. The composition has all necessary organoleptic, physico-chemical and technological characteristics and it can be offered as a promising antiinflammatory drug.