Изучение способности отечественной вакцины для медицинской профилактики коронавирусной инфекции БелКовидВак вызывать системную активную анафилаксию у морских свинок

Abstract

Целью настоящего исследования было оценить способность образцов опытно-промышленной серии вакцины БелКовидВак вызывать системную активную анафилаксию у морских свинок. Сенсибилизация низкой и высокой дозой вакцины БелКовидВак (соответственно 1/10 и 1,0 дозы, указанной на ампуле) выполнялась трехкратно: подкожно на первые, внутримышечно на третьи и пятые сутки; разрешающие дозы вводились двукратно внутрисердечно на 19-е и 26-е сутки. Лабораторным животным контрольных экспериментальных групп в те же сроки и тем же способом введения выполняли инъекции 0,9 % раствора NaCl (отрицательный контроль анафилаксии) и 10 % раствора альбумина человека (положительный контроль анафилаксии). Введение морским свинкам вакцины БелКовидВак в обеих исследованных дозах не вызывало реакции системной активной анафилаксии. Анафилактический индекс (AI) по шкале Weigle, W.O. составил 0,0 балла в экспериментальных группах самцов и самок, сенсибилизированных высокой и низкой дозой вакцины БелКовидВак. При этом в экспериментальных группах положительного контроля анафилаксии на 10 % раствор альбумина человека наблюдалась высокая реактогенность лабораторных животных (AI на 19-е сутки: для самцов — 1,2 балла, для самок — 2,2 балла; на 26-е сутки: для самцов — 2,1 балла, для самок — 2,0 балла).

The purpose of this study was to evaluate the ability of samples of the pilot batch of the BelCovidVac vaccine to induce systemic active anaphylaxis in guinea pigs. Sensitization with a low and high dose of the BelCovidVac vaccine (respectively 1/10 and 1.0 of the dose indicated on the ampoule) was performed three times: subcutaneously on the first, intramuscularly on the third and fifth days; permissive doses were admin- istered intracardially twice on the 19th and 26th days. Laboratory animals of the control experimental groups were injected with a 0.9 % NaCl solution (negative control for anaphylaxis) and a 10 % solution of human albumin (positive control for anaphylaxis) at the same time and using the same method of administration. Administration of the BelCovidVac vaccine to guinea pigs in both doses tested did not cause a systemic active anaphylaxis reaction. Anaphylactic index (AI) according to the Weigle W. O. scale, was 0.0 points in the experimental groups of males and females sensitized with a high and low dose of the BelCovidVac vaccine. At the same time, in the experimental groups of positive control of anaphylaxis with a 10 % solution of human albumin, high reactogenicity of laboratory animals was observed (AI on day 19: for males — 1.2 points, for females — 2.2 points; on day 26: for males — 2 .1 points, for females — 2.0 points).