Биологические противовирусные лекарственные препараты на основе антител для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных пациентов: фокус на безопасность

Abstract

Безопасность лекарственной терапии имеет особое значение для иммунокомпрометированных пациентов. Высокую значимость данный аспект приобретает в контексте выбора тактики профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп. В статье представлены данные об особенностях противовирусного иммунного ответа у пациентов с отягощённым аллергологическим анамнезом, а также краткий обзор результатов клинических исследований эффективности и безопасности инновационных биологических противовирусных препаратов на основе обработанных по градуальной технологии аффинно очищенных антител. Препараты имеют направленное действие на иммунную систему в соответствии с своими фармакологическими мишенями; обладают весомой доказательной базой, основанной как на отдельных исследованиях (включая двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные), так и метаанализах клинических исследований по каждому препарату по показанию «острая респираторная вирусная инфекция/грипп». В статью включены также результаты обобщённого анализа безопасности применения данных препаратов с целью профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций/гриппа у пациентов с сопутствующей аллергической и аутоиммунной патологией. Результаты исследований, метаанализов и обобщённого статистического анализа данных по нежелательным явлениям в рандомизированных клинических исследованиях препаратов на основе обработанных по градуальной технологии аффинно- очищенных антител для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций/гриппа свидетельствуют о доказанной эффективности и благоприятном профиле безопасности, что позволяет рекомендовать их к широкому применению с профилактической и лечебной целью в соответствии с показаниями, включая пациентов с аллергической и аутоиммунной патологией.

The safety of drug therapy is of particular importance for immunocompromised patients. This aspect acquires high importance in the context of choosing tactics for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections. The review presents data on the features of the antiviral immune response and common cold/influenza in patients with a burdened allergic history and a brief overview of the results of clinical studies on the effectiveness and safety of innovative biological antiviral drugs based on antibodies to biological targets. The drugs have a targeted effect on the immune system in accordance with their pharmacological targets, have a significant evidence base, including a meta-analysis of clinical trials for each drug according to the indication “acute respiratory viral infections/influenza”, as well as individual studies, including double-blind placebo-controlled randomized, with this pathology in immunocompromised patients. The article also includes the results of a generalized safety analysis of the use of the above drugs for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections/influenza in patients with concomitant allergic and autoimmune pathology. The results of the conducted studies, meta-analyses and generalized statistical analysis of data on the use of the biological antiviral drugs based on antibodies for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections/ influenza indicate proven efficacy and a favorable safety profile and allow us to recommend drugs for wide use with preventive and therapeutic purposes in accordance with indications, including patients with allergic and autoimmune pathology.