Оценка микробиологической стабильности растворов цинка сульфата с аскорбиновой кислотой и глицерином

Abstract

Оральный мукозит распространенное осложнение химиолучевого лечения опухолей головы и шеи, сопровождается эритематозным и язвенным поражением слизистой оболочки рта. В качестве средства для медицинской профилактики и лечения может быть использован раствор экстемпорального (аптечного) изготовления, содержащий цинка сульфат, аскорбиновую кислоту и глицерин. Показателем качества производимой аптеками продукции, определяющим не только сроки хранения лекарственных средств, но и период их безопасного медицинского применения, является микробиологическая чистота. В статье приведены результаты экспериментальных исследований микробиологической стабильности антисептического средства, в состав которого входят цинка сульфат 0,25 %, аскорбиновая кислота 0,5 % и глицерин 5 % или 10 %. Установлено, что в условиях опыта образцы не обладали in vitro выраженным антимикробным эффектом в отношении типовых культур микроорганизмов. Микробиологическая чистота исследованных образцов, изготовленных в нестерильных условиях производственной аптеки и хранившихся в течение 5–32 дней, в том числе после вскрытия, соответствует требованиям ст. 5.1.4. Государственной фармакопеи Республики Беларусь.

Oral mucositis is a common complication of chemoradiation therapy for head and neck tumors and is accompanied by erythematous and ulcerative lesions of the oral mucosa. A compounded solution containing zinc sulfate, ascorbic acid and glycerin can be used as a means for medical prevention and treatment. Microbiological purity is an indicator of the quality of compounding products, which determines not only the shelf life of drugs, but also the period of their safe medical use. The article presents the results of experimental studies of the microbiological stability of an antiseptic agent containing 0,25 % zinc sulfate, 0,5 % ascorbic acid and 5 % or 10 % glycerin. It was found that under the experimental conditions, the samples studied did not have a pronounced antimicrobial effect in vitro against typical cultures of microorganisms. The microbiological purity of the studied samples, prepared under non-sterile conditions of a pharmacy and stored for 5–32 days, including after opening, complies with the requirements of Article 5.1.4. of the State Pharmacopoeia of the Republic of Belarus.